Avis de sécurité
Cette page regroupe les avis de sécurité transmis par les fabricants concernant certains dispositifs médicaux distribués par Kelis Medical. Ces communications peuvent inclure des informations d’utilisation, des mesures correctives ou des recommandations.
Les documents complets sont disponibles en téléchargement ci-dessous.
Pour toute demande d’information complémentaire, merci de nous contacter à l’adresse suivante : serviceclient@kelis-medical.com
📅 Date : 20 octobre 2026
🏭 Fabricant : Sterisets
📌 Référence avis : FSN 2026/02
📄 Pièce jointe à télécharger :
-
Avis de sécurité Sterisets (Version anglaise avec traduction française non officielle)
-
Avis de sécurité Kelis Medical - Apotecnia (à compléter et retourner à info@innoset.com)
Produits concernés
-
14363S · Seringue pré-remplie Steriflush 10 ML(stérile intérieurement et extérieurement)
-
3020010 · Seringue pré-remplie Steriflush 10 ML(stérile intérieurement et extérieurement)
-
3020012 · Seringue pré-remplie Steriflush 20 ML (stérile intérieurement et extérieurement)
Description du problème
À la suite d’une décision réglementaire concernant le site de fabrication de Sterisets, Kelis Medical et Innoset procède au retrait des lots concernés de seringues préremplies Steriflush®.
Selon les informations du fabricant, aucun incident lié aux seringues Steriflush® n’a été identifié à ce jour.
Ce retrait doit néanmoins être appliqué immédiatement.
Actions demandées
-
Merci de télécharger et de lire attentivement les avis de sécurité
Après vérification de votre fiche, Kelis Medical - Apotecnia organisera le retour et pourra vous apporter une solution adaptée afin de limiter au maximum l’impact sur votre activité.
⚠️ N’expédiez aucun produit sans l’accord écrit préalable de notre service client. Ne détruisez aucun produit.
Adresse de retour :
⚠️ Sans retour de votre part, cette action ne pourra pas être clôturée.
📅 Date : 21 mai 2026
🏭 Fabricant : BD (Becton Dickinson)
📌 Référence avis : MDS-26-06018
📄 Pièce jointe à télécharger : MDS-26-06018 Connecta - FSCA Advisory - French (003)
Produits concernés
-
394501 – Robinet d'arrêt avec valve bidirectionnelle BD QSyte™ Luer – Blanc
-
394600 – Robinet d'arrêt – Blanc
-
394601 – Robinet d'arrêt – Blanc avec repères colorés
-
394602 – Robinet d'arrêt – Bleu
-
394926 – Robinet d'arrêt avec tube d'extension – 30 cm
-
394936 – Robinet d'arrêt avec tube d'extension et site d'injection – 30 cm
-
394945 – Robinet d'arrêt avec tube d'extension et site d'injection – 16 cm 394951 – Robinet d'arrêt avec prolongateur – 54 cm
-
394961 – Robinet d'arrêt avec prolongateur – 105 cm
-
394971 – Robinet d'arrêt avec prolongateur et site d'injection – 105 cm
-
394995 – Robinet d'arrêt avec prolongateur – 16 cm (Blanc)
Description du problème
Un point d’attention a été identifié au niveau du port C : un phénomène de sur-filetage peut survenir lors de la connexion de certaines seringues, donnant une impression de connexion instable.
Les tests réalisés par le fabricant indiquent toutefois que la connexion reste sécurisée et étanche dans des conditions normales d’utilisation.
Actions demandées
-
Vérifier immédiatement votre stock de produits concernés
-
Informer les utilisateurs au sein de votre établissement
-
Respecter les recommandations d’utilisation (ne pas sur-visser)
-
Compléter le formulaire de réponse obligatoire disponible en téléchargement, même en l’absence de stock
Adresse de retour :
serviceclient@kelis-medical.com
⚠️ Sans retour de votre part, cette action ne pourra pas être clôturée.